Os tumores de mama HER2-positivos correspondem a cerca de  15 a 20% de todos os tumores de mama. A superexpressão de HER2 está relacionada com tumores mais agressivos, de maior invasividade e potencial metastático. A utilização de trastuzumabe no tratamento dos tumores de mama HER2 não metastáticos modificou a história natural da doença, com redução do risco de recorrência e ganho de sobrevida. Porém a maioria dos estudos se concentrou nos tumores de estádios II e III, e pacientes com tumores menores de 2 cm, sem comprometimento axilar são população minoritária nesses estudos. Embora os tumores HER2-positivos  de EC I apresentem menores taxas de recidiva que os mais avançados, a mesma não é desprezível.

O APT é um estudo fase 2, de braço único, que analisou como desfecho primário a sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de mama HEr2 positivo menores que 3 cm, submetidos a quimioterapia com 12 semanas de paclitaxel e 1 ano de trastuzumabe adjuvantes. Foram incluídas 410 pacientes, sendo somente 32,5% com menos de 50 anos, 8,9% com tumores entre 2 e 3 cm, 98,5% sem comprometimento axilar e 67 % dos tumores apresentavam expressão de receptores hormonais.

A taxa de sobrevida livre de doença em 3 anos foi de 98,7% e em uma análise de 7 anos, alcançou 93%, com 4 recorrências (1% da população). Esse benefício em sobrevida livre de doença foi observado na população como um todo, independentemente do status do receptor hormonal( figura 1). A sobrevida global em 7 anos foi de 95%.

Quanto ao subtipo definido pelo PAM50, a maioria dos tumores se classificou como Her2 enriquecido (66%), seguido por luminal B (14%), luminal A ( 13%) e basalóide( 8%), semelhante ao observado em tumores HER2-positivos mais avançados .

Em relação à toxicidade, neuropatia grau 3 ocorreu em 3,2% dos pacientes, 3,2% com queda assintomática da fração de ejeção do ventrículo esquerdo ( 12 de 13 pacientes com reversão da cardiotoxicidade) e 0,5% com sintomas cardíacos congestivos.

Os excelentes resultados observados em sobrevida, firmaram a associação de trastuzumabe com paclitaxel como a opção de tratamento para esses tumores iniciais, favorecendo o tratamento destas pacientes com menor toxicidade em relação aos esquemas de quimioterapia mais agressivos.

Figura 1: Sobrevida livre de doença da população como um todo (A) e de acordo com receptor hormonal (B)em pacientes com câncer de mama HER2 positivo no estudo APT