Por meio da pesquisa e desenvolvimento de biológicos e biossimilares, a Bionovis atua com o objetivo de produzir medicamentos de alta complexidade e expandir o acesso a tratamentos para toda a população.
Desenvolver um biofármaco demanda extensa pesquisa e investimento significativo.
Ao contrário dos medicamentos sintéticos, o ingrediente ativo do medicamento biológico é uma substância derivada de células vivas.
Escolha da célula ou organismo que será adaptado geneticamente para produzir a proteína terapêutica desejada.
Desenvolvimento de um conjunto uniforme de células que contêm DNA recombinado.
Inicia-se o processo descongelando as células armazenadas, cultivando-as em escalas crescentes até atingir o volume ideal no biorreator. Durante esta etapa, as células são otimizadas para produzir e liberar as proteínas terapêuticas desejadas.
Após a produção, a proteína é isolada e purificada do meio de cultivo, usando técnicas avançadas de filtração e cromatografia.
Com o suporte do laboratório de controle de qualidade da Bionovis, cada produto é formulado, envasado e testado para assegurar que atenda aos padrões rigorosos estabelecidos pela ANVISA e outras autoridades reguladoras globais.
É importante destacar que no processo de desenvolvimento de um biofármaco são essenciais os estudos não-clínicos, tanto in vitro quanto in vivo, para garantir a segurança e a eficácia do medicamento [2]. Devido à intrincada natureza das moléculas de proteínas, os medicamentos biológicos não podem ser copiados de forma idêntica, mas podem ser replicados como equivalentes, conhecidos como biossimilares.
Ao longo de mais de uma década de atuação,
construímos parcerias com grandes líderes mundiais do setor farmacêutico e laboratórios públicos, tais como:
Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Fresenius Kabi, Johnson & Johnson, Merck, Samsung Bioepis e Sandoz. Por meio dessas parcerias, recebemos a tecnologia completa para a produção de biofármacos inovadores e biossimilares.
Além disso, firmamos parcerias para a comercialização no mercado privado, com INTAS, mAbxience e Samsung Bioepis.
A Bionovis é pioneira na produção e comercialização de medicamentos biológicos e biossimilares.
Nossa busca por inovações científicas e medicamentos de alta complexidade visa construir um Brasil e um mundo mais saudável para todos.
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