Nossa
história
Muitos marcos e parcerias significativas nos moldaram como uma empresa sólida, garantindo a marca da Bionovis na história da biotecnologia no Brasil. Explore todos os importantes acordos de Parceria para Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmados ao longo de nossa jornada.
Em nossa trajetória, já impactamos positivamente cerca de 1 milhão de pacientes, por meio da disponibilização de mais de 9,5 milhões de frascos e seringas de biofármacos.
Estamos comprometidos em garantir a autossuficiência do Brasil no desenvolvimento e na fabricação de produtos biológicos de alta complexidade, ampliando cada vez mais o acesso dos brasileiros a esses medicamentos.
Investimentos de mais de R$ 800 milhões em infraestrutura fabril, recursos humanos altamente qualificados e aquisição de tecnologia.
Alinhados aos padrões mundiais e requisitos exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA e pelas agências reguladoras dos Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA) e Europa (European Medicines Agency – EMA).
Planta de
Pequena Escala
Totalmente equipada e em pleno funcionamento, aqui são realizadas as etapas iniciais para receber a tecnologia de parceiros, absorver e dominar os processos de cultivo de células, além de desenvolver o processamento, formulação e envase de lotes testes para produção de medicamentos biológicos. A planta piloto da Bionovis tem capacidade para operar com dois biorreatores de até 200 litros.
Laboratório
de Controle
de Qualidade
Para garantir a qualidade e as propriedades farmacológicas dentro dos parâmetros permitidos, a Bionovis conta com o complexo laboratório de controle de qualidade. Nele, são implementados os testes necessários para garantir que os produtos fabricados atendam aos critérios técnicos e científicos estabelecidos pela ANVISA e por outras importantes agências reguladoras nacionais e internacionais.
Escala Industrial
Cadeia Logística
A Bionovis é responsável por importar a matéria-prima e biofármacos de parceiros internacionais e garantir armazenagem adequada e logística eficiente para que o produto chegue com qualidade aos pacientes.
Boas Práticas
de Fabricação, Qualidade e Regulatório
Garantir os altos padrões de qualidade nacionais e internacionais é primordial para obter as aprovações de novos produtos e manter a confiabilidade da Bionovis junto a médicos, pacientes, parceiros e órgãos reguladores. As boas práticas de medicamentos estão relacionadas aos procedimentos de fabricação que contemplam requisitos fundamentais para assegurar a eficácia e segurança dos produtos.
Aprovações
A Bionovis possui uma série de certificações da ANVISA, como o registro de medicamentos, autorização de funcionamento, inspeção dos laboratórios farmacêuticos e boas práticas de Distribuição e Armazenagem. Além disso, estamos nos preparando para receber as licenças de órgãos internacionais, o que reforçará ainda mais as boas condutas adotadas e a qualidade dos nossos produtos.
