Noclar® (denosumabe)

Medicamento biológico indicado para o tratamento da osteoporose e da perda óssea associada à terapia hormonal em pacientes com câncer de próstata ou de mama. Também é indicado para osteoporose masculina e osteoporose associada ao uso de glicocorticoide.

Noclar®

Princípio Ativo: Denosumabe

Indicações do Denosumabe

Noclar® é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na fase de
pós-menopausa.

Noclar® também é indicado para o tratamento da perda óssea em pacientes submetidos à ablação hormonal contra o câncer de próstata ou de mama.

Noclar® é indicado ainda para o tratamento da osteoporose em homens e da osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides recém-iniciada e sustentada, tanto em homens quanto em mulheres sob risco aumentado de fratura.

Concentração:

60 mg/mL.

Apresentação:

Solução injetável 60 mg/mL em embalagem com 1 seringa preenchida de 1,0 mL.

Contraindicações

Noclar® é contraindicado para pacientes com hipocalcemia e para pessoas com hipersensibilidade clinicamente significativa ao denosumabe ou a qualquer componente da fórmula.

A hipocalcemia preexistente deve ser corrigida antes do início do tratamento.

O paciente deve informar ao médico sobre suas condições de saúde e sobre todos os medicamentos que utiliza.

Consulte a bula completa para informações sobre contraindicações, advertências, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.

Especificações

Tipo de medicamento:

Biológico - anticorpo monoclonal.

Mecanismo de Ação:

Anti-RANKL.

Área Terapêutica:

Reumatologia.

Necessita receita?

Sim. Venda sob prescrição médica.

Forma de conservação:

Noclar® deve ser armazenado sob refrigeração, em temperatura entre 2 °C e 8 °C, em sua embalagem original. Não congelar. A seringa preenchida deve ser mantida na embalagem original para proteção da luz direta.

O medicamento não deve ser agitado excessivamente. Noclar® deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de uso:

Subcutânea (SC). Uso adulto.

Registro ANVISA: 1.4531.0007.001-0

60 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1ML

Perguntas Frequentes:

Noclar® é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa, da osteoporose em homens e da osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides em pacientes sob risco aumentado de fratura.

Também é indicado para o tratamento da perda óssea em pacientes submetidos à ablação hormonal contra o câncer de próstata ou de mama.

O princípio ativo de Noclar® é o denosumabe.

Sim. Noclar® é um medicamento biológico biossimilar desenvolvido para ser altamente semelhante ao medicamento comparador PROLIA®.

Noclar® contém denosumabe, um anticorpo monoclonal que interfere na ação de uma proteína envolvida nos processos de perda óssea.

O tratamento atua nos mecanismos relacionados à perda de massa óssea e à osteoporose.

Noclar® é administrado por meio de injeção subcutânea.

A dose recomendada é de uma seringa preenchida de 60 mg, administrada uma vez a cada 6 meses.

A aplicação deve seguir a orientação do médico ou profissional da saúde.

Os locais recomendados para aplicação são a parte superior das coxas e o abdome.

A área externa da parte superior dos braços também pode ser utilizada

O médico poderá decidir que o paciente ou um cuidador realize a aplicação.

Nesse caso, é necessário receber treinamento adequado de um médico ou profissional da saúde antes da administração do medicamento.

Sim. Durante o tratamento com Noclar®, o paciente deve receber suplementação adequada de cálcio e vitamina D, de acordo com a orientação médica.

A dose recomendada é administrada uma vez a cada 6 meses.

Cada embalagem de Noclar® contém um cartão de lembrete do paciente, no qual é possível registrar a data da próxima aplicação.

Noclar® deve ser armazenado em geladeira de 2 °C e 8 °C, em sua embalagem original.

O medicamento não deve ser congelado nem agitado excessivamente e deve ser protegido da luz direta.

Noclar® não deve ser utilizado por pacientes com hipocalcemia nem por pessoas com hipersensibilidade clinicamente significativa ao denosumabe ou a qualquer componente da fórmula

Não é recomendado utilizar Noclar® se estiver grávida. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Noclar®, e por pelo menos 5 meses após interromper o tratamento. Se ficar grávida durante o tratamento com denosumabe, ou em menos de 5 meses após interromper o tratamento com Noclar®, por favor, informe o seu médico.

É importante informar o seu médico se estiver amamentando ou se planeja fazê-lo. O seu médico irá ajudá-la a decidir se deverá parar de amamentar ou se deverá parar de utilizar Noclar®, tendo em consideração o benefício da amamentação para o bebê e o benefício
de Noclar® para a mãe.

Caso uma dose de Noclar® seja esquecida, a aplicação deve ser realizada assim que possível.

As aplicações seguintes devem ser programadas a cada 6 meses a partir da data da última injeção.

Para informações completas sobre indicações, contra indicações, advertências, precauções, modo de uso e reações adversas, consulte a bula do medicamento.

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