Biológico indicado para a prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástases ósseas e para o tratamento do tumor de células gigantes do osso.
Xdeno® é indicado para a prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com mieloma múltiplo e em pacientes com metástase óssea de tumores sólidos.
Xdeno® também é indicado para o tratamento da hipercalcemia associada à malignidade refratária a bisfosfonato intravenoso.
Xdeno® é indicado ainda para o tratamento de adolescentes esqueleticamente maduros e adultos com tumor de células gigantes do osso irressecável ou nos casos em que a ressecção cirúrgica pode resultar em morbidade grave.
120 mg/1,7 mL (70 mg/mL)
Solução injetável 120 mg em embalagens com 1 frasco-ampola de 1,7 mL (70 mg/mL).
O uso deste medicamento é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade clinicamente significativa à denosumabe ou qualquer componente de Xdeno®.
O uso deste medicamento é contraindicado para pacientes com hipocalcemia grave não tratada e lesões não cicatrizadas resultantes de cirurgia dentária ou oral.
Biológico - anticorpo monoclonal.
Anti-RANKL.
Oncologia.
Sim. Venda sob prescrição médica.
Xdeno® deve ser armazenado em geladeira (2ºC - 8ºC). Não congelar. Manter o frasco dentro da embalagem original para proteger da luz. Não agitar.
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Subcutânea (SC). Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
120 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7ML
Xdeno® é indicado para:
• prevenir complicações graves em adultos com mieloma múltiplo. Mieloma múltiplo é um câncer de células plasmáticas (um tipo de glóbulo branco).
• prevenir complicações graves em adultos com câncer causado por metástase óssea (por exemplo, fratura, pressão na medula espinhal ou a necessidade de receber terapia com radiação ou cirurgia).
• tratar tumores de células gigantes no osso em adultos e adolescentes, que não podem ser tratados cirurgicamente ou nos casos em que a cirurgia não é a melhor opção, cujos ossos tenham parado de crescer.
• tratar níveis elevados de cálcio no sangue causados por câncer, após falha do tratamento com bisfosfonatos
O princípio ativo de Xdeno® é o denosumabe.
Sim. Xdeno® é um medicamento biológico biossimilar desenvolvido para ser altamente semelhante ao medicamento comparador XGEVA®.
Xdeno® contém denosumabe, uma proteína (anticorpo monoclonal) que atua retardando a destruição óssea causada pela disseminação do câncer para os ossos (metástase óssea) ou tumor de células gigantes no osso.
Xdeno® é administrado por injeção subcutânea na coxa, no abdome ou no braço.
A administração deve ser realizada por um profissional da saúde adequadamente treinado.
A dose e o intervalo entre as administrações dependem da condição clínica tratada e devem seguir a orientação médica.
NECESSÁRIO ADQUIRIR AGULHAS.
Recomenda-se o uso de agulha de calibre 27 para retirar e injetar todo o conteúdo do frasco. Descarte o frasco e todo o líquido remanescente nele. Se tiver mais dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Eventos relacionados ao esqueleto − A dose recomendada de Xdeno® é de 120 mg, administrados como injeção subcutânea na coxa, no abdome ou no braço, uma vez a cada 4 semanas.
Hipercalcemia associada à malignidade – A dose recomendada de Xdeno® é 120 mg, administrados como injeção subcutânea a cada 4 semanas com doses adicionais de 120 mg nos dias 8 e 15 do primeiro mês de terapia.
Tumor de Células Gigantes do Osso ‒ Dose SC de 120 mg uma vez a cada 4 semanas com uma dose de reforço de 120 mg nos dias 8 e 15 do tratamento. Os pacientes devem receber suplementos de cálcio e vitamina D durante o tratamento.
Os pacientes devem receber suplementação de cálcio e vitamina D durante o tratamento com Xdeno®, salvo nos casos em que esteja presente hipercalcemia.
A suplementação deve ser realizada de acordo com a orientação do profissional da saúde.
Xdeno® deve ser armazenado em geladeira de 2 °C e 8 °C.
O medicamento não deve ser congelado nem agitado e deve permanecer em sua embalagem original até o momento do uso para proteção contra a luz direta.
Xdeno® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa ao denosumabe ou a qualquer componente da fórmula nem por pacientes com hipocalcemia grave não tratada.
Xdeno® não é recomendado para uso durante a gravidez. É importante dizer ao seu médico se você está grávida, acha que pode estar grávida ou planeja engravidar.
Mulheres que engravidarem durante o tratamento ou antes de 5 meses após a interrupção do medicamento devem informar ao médico.
Não se sabe se o denosumabe é excretado no leite materno.
A decisão sobre interromper a amamentação ou o tratamento deve ser tomada em conjunto com o médico, considerando os benefícios para a criança e para a mãe. Se você estiver amamentando durante o tratamento com Xdeno®, por favor, informe seu médico
Para informações completas sobre indicações, contra indicações, advertências, precauções, modo de uso e reações adversas, consulte a bula do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
0800 388 5000
